| 器械名称 | 髋关节系统表面置换组件 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美国瑞特医疗技术公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 髋关节系统表面置换组件适用于为了减轻或缓解患有非炎性退行性关节病(如:骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良)的骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能,而进行的股骨头表面重修。本产品与骨水泥配合使用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为整体式股骨部件，由符合YY0605.12要求的锻造钴铬钼合金材料制造。产品为灭菌包装。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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