| 器械名称 | 脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统 | 脊柱缆线固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎,用于撑开椎间隙,缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。 | 该产品通过椎板下固定、小关节固定和棘突固定的方式用于脊柱融合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由三部分组成,分别为撑开假体,位于中间的旋转螺钉及固定丝。圆柱状撑开假体部分采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，产品表面无着色。产品为灭菌包装。 | 该产品分为不锈钢缆线与钛质缆线，组件包括线缆、回旋环、锁扣和导引头。钛质缆线的线缆部分材料是ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金，回旋环、锁扣和导引头三部分的材料是ISO 5832-2的纯钛；不锈钢缆线材料均为ISO 5832-1中的不锈钢。钛质产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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