| 器械名称 | 心脏稳定牵开系统 | 施夹钳及除夹钳(商品名：HEM-O-LOK,HORIZON,HEMOCLIP) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 泰利福医疗 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 该产品用于不停跳心脏手术中， 牵开胸骨和稳定心脏。 | Horizon和Hemoclip系列的施夹钳是作为威克金属结扎钉的递送装置,其它结扎钉不能与这些施夹钳配合使用。 Hem-o-lok系列的施夹钳作为Hem-o-lok不可吸收聚合物结扎夹的递送装置,该产品不能使用其它的结扎夹。 Hem-o-lok系列的除夹钳用于移除Hem-o-lok不可吸收聚合物结扎夹。 |
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| 产品说明 | 心脏稳定牵开系统包括心表稳定器，牵开器和心尖抓取器。稳定系统(包括心表稳定器和心尖抓取器)由ABS、尼龙6/6、不锈钢材料制成，牵开器由符合ASTM F899的1Cr12不锈钢材料制成。牵开器及其配件未灭菌，可重复使用，其余型号产品一次性使用 |
钳头零件采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢材料制造，与人体接触的其他零部件采用GB/T1220规定的1Cr13、2Cr13、3Cr13不锈钢材料制造；头部活动应自如，上下钳头对合良好，槽型钳头闭合时，长槽应正对，施夹钳开闭时应轻松灵活，无卡塞现象；应具备良好的弹性和牢固性；钳头零件经过热处理，维氏硬度377HV0.2～630HV0.2 或38HRC～50HRC；耐腐蚀性能应达到 YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求；表面粗糙度无光亮部分应小于0.8μm，光亮 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由心表稳定器、牵开器和挂线器组成。心表稳定器分为直臂、弯臂和灵活臂。心表稳定器和挂线器经环氧乙烷灭菌，一次性使用；牵开器为非灭菌产品，可重复使用。 | 该产品是一种手动操作的、可重复使用的产品,采用不锈钢材料制造,有大、小号之分。 主要由钳头、钳柄和支撑弹簧组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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