器械名称 | 微型角膜板层刀 | 微型角膜刀(商品名:LASIK用角膜板层刀) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | RONDO | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E |
产家 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 |
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产品说明 | YZB/国 1724-2009《微型角膜刀》 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000,KM-5000A,KM-5000C,KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | |
用途 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | |
结构及其组成 | 该产品由手机装置、控制部分、驱动部分和扫描装置组成。其中手机装置由切割装置(带电机的切割头)、吸引环(其中真空管组件为一次性使用元件,包括真空管和内螺纹Luerlock连接头)和刀片组件(刀片组件为一次性使用元件,包括刀片和刀片座)组成。吸引环外径:17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm;角膜瓣直径:8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm;角膜蒂长度:最小4.0mm±0.5mm;角膜瓣切割厚度:120μm±20μm(100μm切割头)、155μm±20μm(13 | 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000,KM-5000A,KM-5000C,KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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