| 器械名称 | 微型角膜板层刀 | 手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RONDO | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由手机装置、控制部分、驱动部分和扫描装置组成。其中手机装置由切割装置(带电机的切割头)、吸引环(其中真空管组件为一次性使用元件，包括真空管和内螺纹Luerlock连接头)和刀片组件(刀片组件为一次性使用元件，包括刀片和刀片座)组成。吸引环外径：17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm；角膜瓣直径：8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm；角膜蒂长度：最小4.0mm±0.5mm；角膜瓣切割厚度：120μm±20μm(100μm切割头)、155μm±20μm(13 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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