器械名称 | 薇乔抗菌缝线 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页*See Attachment | B型、C型 |
产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
适用范围 | 用于软组织的并置和/或结扎,除眼科、心血管和神经外科组织外。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 薇乔抗菌缝线是一种合成的可吸收无菌缝线,由90%的乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成,缝线包含一种抗菌成分三氯生(Triclosan)。缝线有自然色与紫色两种。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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