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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(SYNTHES)脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH瑞士 Switzerland Synthes GmbH
适用范围 用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。适用于腰椎,用于撑开椎间隙,缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填人工骨可分为普通椎间融合器和预填人工骨的融合器。椎间融合器的材质符合ASTMF 2026的聚醚醚酮(PEEK)树脂支架;人工骨材质为符合ASTM1088的β-磷酸三钙。 一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为伽马射线灭菌。 该系统由三部分组成,分别为撑开假体,中间为旋转螺钉及固定丝。园柱状撑开假体部分采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。无菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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