| 器械名称 | 椎间融合器(SYNTHES) | 缆线固定系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。 | 适用于四肢、骨盆骨折的内固定并辅以外固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填人工骨可分为普通椎间融合器和预填人工骨的融合器。椎间融合器的材质符合ASTMF 2026的聚醚醚酮（PEEK）树脂支架；人工骨材质为符合ASTM1088的β-磷酸三钙。 一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为伽马射线灭菌。 | 该系统包括缆线及与缆线配合使用的定位针、环扎眼和转子复位装置(带有缆线、锁扣的接骨板)。缆线材料采用ISO5832-1的不锈钢、ISO5832-11的钛6铝7铌或ISO5832-5的钴铬钨镍合金；定位针、环扎眼、锁扣材料采用ISO5832-2的纯钛或ISO5832-1的不锈钢；接骨板材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌。 其中纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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