| 器械名称 | 医用缝合针 | 一次性使用自锁型直线切割吻(缝)合器及组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 | HJQ-S60B(Z、S、H)、HJQ-S80Z(S、H)、HJQ-S100Z(S、H)、LC-S60W(B、Y、G)、LC-S80B(Y、G)、LC-S100B(Y、G) |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于胃肠道外科、妇科、胸外科和儿外科手术中的组织离断、切除和吻合。 |
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| 产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | 一次性使用自锁型直线切割吻(缝)合器及组件主要由组件钉仓、抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、吻合钉、切割刀组成。抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成，吻合钉采用TA2材料制成，切割刀采用30Cr13材料制成；按照缝合厚度分为薄组织、正常组织、稍厚组织、厚组织四种，按照颜色不同分为两种型号，按照尺寸不同又分为若干规格；每把一次性使用自锁型直线切割吻(缝)合器配一个组件；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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