| 器械名称 | 冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：ScoutPro) | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lexos) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Lexos DR, Lexos VR, Lexos A+ |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | ScoutPro冠状窦电极导线递送系统和附件，用于辅助植入通过冠状窦的心脏左腔电极导线。 | 供有心脏猝死风险、或遭受血液动力耐受力不佳的室性心动过速(VT)或有心室纤维性颤动(VF)的病人所使用。具体适应症、禁忌症见产品说明书。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ScoutPro冠状窦电极导线递送系统及附件是植入冠状窦电极导线时使用的一套一次性使用的辅助工具。套装中包括一根穿刺针，一个注射器，一根导引钢丝，一个带扩张器的导管鞘，两根导引鞘，用于导引鞘的扩张器，一个止血阀和两个切割工具。附件包括ScoutPro Sheath Multipurpose Hook导引鞘，ScoutProAmplatz 6.0导引鞘，ScoutPro Shealth Hook导引鞘，用于导引鞘的扩张器，以及止血阀和切割工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品为植入式复律/除颤脉冲发生器，由混合电路、LiMnO2电池、连接端、外壳、放电电容组成，不包括电极。产品采用IS-1接头和DF-1接头，外壳材料为钛、连接端材料为环氧树脂、连接头塞材料为硅胶。Lexos DR 为双腔、频率应答式，Lexos VR 为单腔、频率应答式，Lexos A+为双腔，心房感知放大较高。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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