| 器械名称 | 总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法) | 爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100人份/盒；定标液：4 x 1.0mL/盒 | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的tPSA，包括游离和结合两种形式。 | 体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗PSA抗体(灰盖)：生物素化的抗PSA单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌标记的抗PSA抗体(黑盖)：钌标记的抗PSA单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的tPSA，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期18个月；定标液2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 胶体金试纸条、说明书、干燥剂。 |
| 使用方法 | 详见说明书。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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