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基本资料对比
器械名称 Integrity ADx 植入式心脏起搏器一次性吸湿冷凝加湿器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 SR 5160, DR 5360, XL DR 5366BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2
产家 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD宁波博雅医疗器械有限公司
适用范围 用于治疗心律失常。产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为植入式、可程控频率自适应起搏器,外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括植入式起搏电极。 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成;各部件连接应 牢固;在0.2MPa压力下,流量应不小于30L/min;在流量 30L/min条件下,加湿器两端压力差应不超过0.2KPa;泄 漏速率应不超过25ml/min;产品应无急性全身毒性;产品 应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μ g/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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