| 器械名称 | 超声刀系统(商品名：HARMONIC) | 家用胎心仪 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | Ethicon Endo-Surgery, LLC. | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 | 该产品适用于胎儿心率的监测。 |
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| 产品说明 | 产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
产品性能：1、声工作频率：声工作频率与标称额定声工作频率的偏差不大于±10%。2、综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度不小于90dB。3、空间峰值时间峰值声压：P-＜1MPa；空间峰值时间平均声强：|spta＜100mW/cm2。4、输出超声功率：P＜20mW。5、超声换能器敏感元件的有效面积：小于208m㎡(Sonoline A/Sonoline B/Baby Sound A/ BabySound B)；小于157m㎡(Sonoline C/Sonoline C2)。6、胎心率测量范围及误差(仅适用于Baby SoundB/Sonoline B/C/C2)：胎心率范围：50 BPM~240 BPM(BPM：每分钟跳动次数)；精度：±2 BPM。Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C、Sonoline C2为分体式结构，由主机和探头组成；Baby Sound A、 BabySoundB为一体式结构，由主机组成。本产品采用连续超声多普勒工作方式，通过超声提取胎儿心跳的多普勒频率信号，经过滤波和数据处理分析，可显示和监听实时的胎心率。 |
| 用途 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 | |
| 结构及其组成 | 产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成，详细描述见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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