| 器械名称 | 高流量微导管(商品名：MiraFlexTM) | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HP | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 库克公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于神经脉管系统、外周脉管系统和冠脉系统。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包括以下内容物：一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。材料：导管：尼龙12、304不锈钢丝网；导管座：尼龙12、硅胶；导管头端的标记：铂金；涂层：聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层；Y接头：聚碳酸酯、硅胶； 注射器：聚丙烯、ABS、硅胶、硅胶油。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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