| 器械名称 | 颈动脉支架系统(商品名：Xact) | 抗栓塞远端保护装置(商品名：RX ACCUNET) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 82095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01 | 见附页。 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用，用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者，用于增加颈动脉的管腔直径：1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥50%，或者没有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者；2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。 | RX ACCUNET抗栓塞远端保护装置用于在在颈动脉血管造影和放置支架过程中容纳和移除栓子材料(血栓/碎片)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由输送系统和预装的自膨式支架组成，附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成，输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。支架由镍钛合金制成，分为直形支架和锥形支架。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | RX ACCUNET抗栓塞远端保护装置包括一根直径为 0.014 英寸的导丝、一个含有过滤篮的输送套管以及两个回收套管.导丝近侧芯线为 304V 不锈钢，远侧芯线为镍钛合金，近侧导丝上涂聚四氟乙烯涂层。输送套管由Pebax 72D等材料制成。过滤篮采用镍钛合金(Nitinol)材料制成，覆有聚氨酯过滤膜。电子束灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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