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基本资料对比
器械名称 中置器(商品名:INVIS)人工心肺机系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页SC
产家 德国 Sorin Group Deutschland GmbH
适用范围 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

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说明书对比
产品说明 该系统为一体化心肺机系统,由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵),气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。
用途
结构及其组成 该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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