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基本资料对比
器械名称 中置器(商品名:INVIS)硅凝胶充填乳房植入物
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页圆锥型、丰满型
产家 上海康宁硅胶制品有限公司
适用范围 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。该产品用于乳房再造整形外科手术。

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说明书对比
产品说明 该产品材料为硅凝胶弹性材料(聚硅氧烷进行交联并具有橡胶特性的抗强型聚硅氧烷)。产品分为外囊和冻胶状的内容物两部分,本产品能承受压力1323N(时间)30S不破裂,扯断伸长率≥350%,撕裂强度>40KN/m。
用途 该产品用于乳房再造整形外科手术。
结构及其组成 该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 该产品材料为硅凝胶弹性材料(聚硅氧烷进行交联并具有橡胶特性的抗强型聚硅氧烷)。产品分为外囊和冻胶状的内容物两部分,本产品能承受压力1323N(时间)30S不破裂,扯断伸长率≥350%,撕裂强度>40KN/m。
使用方法
产品特点
注意事项

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