器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) | 血糖测试片 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 试剂盒:52人份/包装、校准品:1套/包装、质控品:2套/包装 | 25片/支,2支/盒;10片/支 |
产家 | 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 | Biomedix.Inc. |
适用范围 | 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | 产品用于测量手指末梢全血样本中的葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 阳性质控品含有复钙人血浆和染料,对抗-HBc呈阳性反应;对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期:2-8°C保存,有效期:1)试剂:9个月;2)校准品和质控品:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品功能:体外血糖指数测试检验原理:产品利用酶素电化学传感技术,当血样滴至于试片侧边采样区内,由氧化还原反应引致电极表面的电子传递,由此产生电流大小正好与血糖浓度正比。测试范围 2.78-27.78mmol/l(50-500mg/dl) |
用途 | 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | 产品用于测量手指末梢全血样本中的葡萄糖浓度。 |
结构及其组成 | 微粒子:乙肝核心(E.coli,重组体)抗原包被的微粒子,在TRIS缓冲液中配制。防腐剂:ProClin950和叠氮钠。结合物:小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物,在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液:由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品:含有复钙人血浆和染料。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性黄23和酸性蓝9。质控品:阴性质控品和阳性质控品。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性蓝9。阴性质控品含有复钙人血浆, 对抗-HBc,HBsAg,HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应 | 葡萄糖氧化酵素、其它非反应试剂。产品有效期:保存于18-30℃,试剂盒有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 使用说明 关机状态下安装或更换密码牌。 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。 然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。 第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 显示结果。 使用试纸控制窗复核血糖结果。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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