| 器械名称 | 瑞士 钛制胸骨固定系统(商品名：SYNTHES) | EAB型 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | EAB型 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 无锡时代天使医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 | 主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
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| 产品说明 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 用途 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 | |
| 结构及其组成 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | EAB型无托槽隐形牙颌畸形矫治器由热塑性胚料经热压成型；矫治器热塑性胚料的弧度规格为0.8mm；矫治器采用无色透明的高分子热塑性材料(聚乙烯酸酯类混合物)制成；矫治器成型后弹性变量：尺寸偏差≤10%；成型后加持力≥0.10kg；容重≤2.5g/cm2；吸水值≤32ug/mm3；浸出液的pH值范围：5.0-8.0。 |
| 使用方法 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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