器械名称 | 正畸橡皮圈 | 正畸弹力圈 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见技术审评报告附件 | 650、300、280、220、160 |
产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | |
适用范围 | 用于齿科临床牙齿正畸。 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸橡皮圈由天然橡胶制成。 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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