| 器械名称 | 德国 骨钙素检测试剂盒(电化学发光法) | C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称：CRP in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay)) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 | 100测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。 | 适用于定量测定人血清内C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)的含量，不得用于肿瘤检测。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及国产迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 |
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| 产品说明 | M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1：生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖)，1瓶，10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠)，浓度1.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0; 含防腐剂。 R2：Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖)，1 瓶，10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠)，浓度1.3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附 | |
| 用途 | 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。 | |
| 结构及其组成 | M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1：生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖)，1瓶，10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠)，浓度1.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0; 含防腐剂。 R2：Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖)，1 瓶，10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠)，浓度1.3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附 | 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时12个月，开封后6个月。 |
| 使用方法 | 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1：生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖)，1瓶，10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠)，浓度1.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0; 含防腐剂。 R2：Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖)，1 瓶，10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠)，浓度1.3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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