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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(Gazelle)丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页(25人份/盒)/ (50人份/盒)
产家 美国波士顿科学公司上海之江生物科技有限公司
适用范围 建议将Gazelle球囊扩张导管用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腘动脉、肾动脉的经皮腔血管成形术,用于治疗自体或人造血管动静脉透析内瘘阻塞病变。该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Gazelle球囊扩张导管是一种远端双腔、近端单腔导管。双腔为从远端末端起的22厘米,用于通过导丝来推送球囊部分。单腔管轴与双腔管轴相连,用于球囊的充盈和回缩。导管在远端末端有一个顺应性球囊。两个不透射线的标志带分别位于远端和近端,以便对球囊精确定位。在90cm系列的导管轴上的一个标志可以指示扩张导管的末端伸出导引导管(在55cm)。在所有的135cm系列的导管轴上的三个标志指示扩张导管的末端伸出导引导管(在55cm、90cm和100cm)。球囊的材料为尼龙,支撑钢丝为不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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