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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling ES OTW)康鸽 硬脊膜外麻醉导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页A07F2*700、B07F2*700、C07F2*700、A10F3*700、B10F3*700、C10F3*700、A07F2*900、B07F2*900、C07F2*900、A10F3*900、B10F3*900、C10F3*900
产家 波士顿科学公司上海上医康鸽医用器材有限责任公司
适用范围 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。本产品通过硬脊膜外麻醉穿刺针插入硬脊膜外腔,用注射器与连接器锥孔配合后注入麻醉药作麻醉和镇痛。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一次性使用硬脊膜外麻醉导管由导管和导管接头组成。一次性使用硬脊膜外麻醉导管的导管和导管接头采用符合GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》的医用高分子材料,导管由PA材料制造,导管接头由PE材料制造。
用途 本产品通过硬脊膜外麻醉穿刺针插入硬脊膜外腔,用注射器与连接器锥孔配合后注入麻醉药作麻醉和镇痛。
结构及其组成 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;外轴近端:尼龙12和纳米蒙脱土;外轴远端:Pebax;1.5mm型号三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号近端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴:Pebax、Orevac、HDPE;不透射线标记带:铂铱合金。 一次性使用硬脊膜外麻醉导管由导管和导管接头组成。一次性使用硬脊膜外麻醉导管的导管和导管接头采用符合GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》的医用高分子材料,导管由PA材料制造,导管接头由PE材料制造。
使用方法 本产品通过硬脊膜外麻醉穿刺针插入硬脊膜外腔,用注射器与连接器锥孔配合后注入麻醉药作麻醉和镇痛。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 一次性使用硬脊膜外麻醉导管由导管和导管接头组成。一次性使用硬脊膜外麻醉导管的导管和导管接头采用符合GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》的医用高分子材料,导管由PA材料制造,导管接头由PE材料制造。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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