| 器械名称 | 腹主动脉瘤辅助支架系统(商品名：Zenith(r) Renu(tm)) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 库克公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 腹主动脉瘤辅助支架系统适用于以前接受过肾下腹主动脉瘤或者髂主动脉瘤血管内修复而近端固定或密封不充分的患者，供他们用于再次血管内介入治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由带有聚酯编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot(tm) 放送系统组成。支架包括主体延长支架和转流支架，由不锈钢丝(304)、覆膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、缝线(聚丙烯)和标记(24K黄金)构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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