| 器械名称 | 腹主动脉瘤辅助支架系统(商品名：Zenith(r) Renu(tm)) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 库克公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 腹主动脉瘤辅助支架系统适用于以前接受过肾下腹主动脉瘤或者髂主动脉瘤血管内修复而近端固定或密封不充分的患者，供他们用于再次血管内介入治疗。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由带有聚酯编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot(tm) 放送系统组成。支架包括主体延长支架和转流支架，由不锈钢丝(304)、覆膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、缝线(聚丙烯)和标记(24K黄金)构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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