| 器械名称 | 血糖试条 | CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条*每包装盒内含25或者50条* | 12人份/盒 |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 上海百傲科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2，*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2004第2401679号 |
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| 用途 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 性能：重复性：当测量范围在10～100mg/dl或者＜5.5mmol/l时，SD＜7.7mg/dl或者SD＜0.42mmol/l，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内；血糖试条批间差≤15％。*包装规格：每盒50张条，或者25张条组成：每条试条含有：葡萄糖氧化酶： 0.7U；2－羟丁酸－4－羟氨基环已胺－2，5－氯化二乙胺8.3μg；2，18－磷钼酸：88μg；稳定剂：0.18mg；不参与反应物质：2.1mg。 | 产品组成： WFR扩增液1、WFR扩增液2、WFR扩增液3、反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期：-20℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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