| 器械名称 | 非血管腔道导丝 | 心电工作站软件系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | ECG-1220 |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 | 用于数字式心电图机数据的接收、存贮、报告编辑、报告打印、病案查找/统计。 |
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| 产品说明 | 主要由病人资料登记模块、心电数据接收模块、报告编写打印模块、病历资料查找/统计模块、用户及权限管理模块组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导丝杆、弹簧软头和导丝芯组成；弹簧软头由聚氨酯材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制作。产品不应有明显扭结和打折现象，导丝头部应不透X射线，内窥镜下应可以看到导丝的移动或运动，导丝头部的连接强度应大于30N，导丝头部端应有抗弯曲性，导丝头部端对胆道或胰管组织的穿透力不大于0.45N，导丝头部端沾水后的表面应光滑；还原物质(易氧化物)：检验液和空白液消耗的高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0ml；重金属总含量：检验液中重金属总含量应不超过1μg/ml；酸碱度：检 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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