| 器械名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(硫代丁酰胆碱法)(英文名称：Cholinesterase (CHE) Test Kit) | 恶性疟原虫检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml R1：1×64ml ＋ R2：1×16ml 240mlR1：3×64ml ＋ R2：3×16ml 400ml R1：4×80ml ＋R2：4×20ml 500ml R1：4×100ml + R2：2×50ml 200mlR1：2×80ml + R2：1×40ml 654 ml R1：6×66ml +R2：6×43ml 2×300T R1 2×80ml + R2 2×20ml 12×60T R1 12×16.8.2ml + R2 12×4.2ml 100ml R1：2×40ml + R2：1×20 | 试条/卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆中的胆碱酯酶浓度。 | 应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测全血中恶性疟原虫，适用于恶性疟疑似患者的辅助诊断或疟区病例检查。 |
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| 产品说明 | R1：焦磷酸盐缓冲液；六氰络铁(III)酸钾；R2：二丁卡因；R3: GOOD缓冲液； 碳化丁酰胆碱；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | |
| 用途 | 体外定量测定人血清、血浆中的胆碱酯酶浓度。 | |
| 结构及其组成 | R1：焦磷酸盐缓冲液；六氰络铁(III)酸钾；R2：二丁卡因；R3: GOOD缓冲液； 碳化丁酰胆碱；防腐剂 | 1.试剂由试条和(或)塑料盒组成，试条上的主要成份有：a) 抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。 2.裂解液(Malaria Whole Blood Buffer)的主要成份有：a)NH4Cl溶液(0.15M pH6.2±0.2)；b) 含Na4EDTA(1mM)、KHCO3(10 mM)等成份。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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