| 器械名称 | 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL，R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL，R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 试剂盒性能1． 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。2． 特异性：不与人其它细胞因子反应。3． 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。 公司提供免费代测服务，一周内出结果，保证质量：人免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒 用于检测未知抗原的双抗体夹心法: 1.包被：用0.05MPH9.牰碳酸盐包被缓冲液将抗体稀释至蛋白质含量为1～10μg/ml。在每个聚苯乙烯板的反应孔中加0.1ml，4℃ 过夜。次日，弃去孔内溶液，用洗涤缓冲液洗3次，每次3分钟。（简称洗涤，下同）。2.加样：加一定稀释的待检样品0.1ml于上述已包被之反应孔中，置37℃ 孵育1小时。然后洗涤。（同时做空白孔，阴性对照孔及阳性对照孔）。3.加酶标抗体：于各反应孔中，加入新鲜稀释的酶标抗体（经滴定后的稀释度）0.1ml。37℃ 孵育0.5～1小时，洗涤。 4.加底物液显色：于各反应孔中加入临时配制的TMB底物溶液0.1ml，37℃ 10～30分钟。5.终止反应：于各反应孔中加入2M硫酸0.05ml。6.结果判定：可于白色背景上，直接用肉眼观察结果：反应孔内颜色越深，阳性程度越强，阴性反应为无色或极浅，依据所呈颜色的深浅，以“+”、“-”号表示。也可测OD值：在ELISA检测仪上，于450nm（若以ABTS显色，则410nm）处，以空白对照孔调零后测各孔OD值，若大于规定的阴性对照OD值的2.1倍，即为阳性。 |
【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/L | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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| 产品特点 | 1.安全、快速、重复性好； 2.特异性100%，灵敏度超过90%； 3.探针性能稳定，低温保存一年以上； 4.荧光信号强，结果判定直观可靠； 5.操作简单，定位精准，无实验污染。 人免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒注意事项： 1.实验应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀释过后的标准品应丢弃，不可保存 2.实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3.不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4.使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混合试剂盒盒里的各种成分及样品 6.底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴漏于光下。避免用手接，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 |
5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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