器械名称 | 膝关节假体-超高衬垫(商品名:Advance) | 髋关节假体 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页。 | 见附表 |
产家 | 美国 瑞特医疗技术公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 该产品与其他组件配合用于膝关节成形术。 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品采用超高分子聚乙烯材料制造。灭菌包装。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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