| 器械名称 | 外固定支架(商品名：SYNTHES) | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附件 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于长骨开放性和闭和性骨折的固定，或进行关节制动或关节桥接。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外固定支架为套装包装，其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉，4个固定夹钳，1根固定杆，1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。产品未灭菌。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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