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基本资料对比
器械名称 人工晶体(商品名:Suncoast PMMA人工晶体)艾克伦 人工晶状体 (商品名:三件式硅胶折叠人工晶体)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 C-55-UVB、ZY65B-2UV。EFC550
产家 宁波艾克伦医疗科技有限公司
适用范围 该产品是在矫正无晶状体视力时用来置换人体晶体的光学植入物。18周岁以下的患者禁用。供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。

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说明书对比
产品说明
用途 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。
结构及其组成 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯材料(PMMA)制成,支撑部分由PMMA材料制成,后房植入。在365nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10%,截至波长(透过率10%处)≥365nm,在420nm~1100nm的平均透过率不小于85%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料。屈光度范围:5~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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