器械名称 | 人工晶体(商品名:Suncoast PMMA人工晶体) | 预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Load System) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | C-55-UVB、ZY65B-2UV。 | NX-1 |
产家 | 株式会社ニデック 日本 | |
适用范围 | 该产品是在矫正无晶状体视力时用来置换人体晶体的光学植入物。18周岁以下的患者禁用。 | 在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯材料(PMMA)制成,支撑部分由PMMA材料制成,后房植入。在365nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10%,截至波长(透过率10%处)≥365nm,在420nm~1100nm的平均透过率不小于85%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 本品系将人工晶体预装在一次性使用植入器的产品,人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体,由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成,含有紫外线吸收剂,襻与晶体非一体加工,为多件式结构,晶体光学形状为两个凸面,支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D~30.0D,在300nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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