| 器械名称 | 免疫球蛋白A(IgA)诊断试剂盒(免疫比浊法) | 补体C3(C3)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R1/R2: 99ml×6/99ml×2、99ml×4/66ml×2、99ml×3/99ml×1、99ml×2/66ml×1、99ml×1/33ml×1、 84ml×6/84ml×2、84ml×4/56ml×2、84ml×3/84ml×1、 84ml×2/56ml×1、84ml×1/28ml×1 异型瓶：R1/R2: 60ml×6/20ml×6、60ml×5/20ml×5、60ml×4/20ml×4、60ml×3/20ml×3、60ml×2/20ml×2、 60ml×1/20ml×1、48ml× | 通用瓶型：R1/R2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、异型瓶：R1/R2:80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml× |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的体外定量检测。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | R1：TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂； R2: 抗人C3/C3b/C3c抗体、TRIS缓冲液、防腐剂。www.med126.com产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的体外定量检测。 | 用于定量测定人血清、血浆中的补体C3及其降解产物的含量。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：IgG试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，羊抗人IgG血清液 适量，稳定剂 适量；IgA试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定 | 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C3抗血清。性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：20.0-220.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |
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| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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