器械名称 | 人工髋关节假体 | 髋关节假体 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 | 该产品需与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨部件和髋臼部件组成,其中,股骨部件由股骨柄和双极头组成;髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为:股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质;双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬;髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质;髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。灭菌包装。 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成;全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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