| 器械名称 | 血糖试纸 | 总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50条/盒 | YZB/鄂0947－2011 |
| 产家 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2010第2402892号 生产场所：110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603 JAPAN |
【预期用途】 总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。 【检验原理】 酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。 |
| 用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 葡糖氧化酶、铁氰化钾。产品有效期：保存于1-30℃，试剂盒有效期一年六个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS） 。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。 |
| 使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。 【检验方法】 COD-CE-PAP法，比色法，终点法。 |
| 产品特点 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。 |
| 注意事项 | 1、京都血糖试纸GT-1640型是用于体外监测，不适用于口服。 2、这款试纸是独立包装试纸，每次测量取出试纸后要立即使用，不能将试纸在空气中暴露太久，暴露太久会造成血糖测试不准确。 3、血糖试纸很容易受潮，所以在保存京都爱科来血糖试纸的时候，最好将它保存在1℃~30℃的干燥，阴凉的环境下。特别注意的是，千万别降血糖试纸放到冰箱里冷藏或者冷冻。 4、为了避免交叉感染，血糖试纸（GT-1640型）及采血针都是属于一次性使用物品，所以请勿重复使用。 |
1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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