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基本资料对比
器械名称 血糖试纸a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 50条/盒YZB/鄂0960-2011
产家 爱科来国际贸易(上海)有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

批准文号:国食药监械(进)字2010第2402892号

生产场所:110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603 JAPAN

【预期用途】

a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

用途 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性
结构及其组成 葡糖氧化酶、铁氰化钾。产品有效期:保存于1-30℃,试剂盒有效期一年六个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂
使用方法 使用方法
● 正确安装各部件,严格按照使用说明书操作。
● 正确保存产品。
● 避免剧烈活动后马上检测。
● 适宜的检测环境。
● 使用有效期内的试纸。 

【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。

【检验方法】CNPF连续监测法。

产品特点 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。
注意事项 1、京都血糖试纸GT-1640型是用于体外监测,不适用于口服。
2、这款试纸是独立包装试纸,每次测量取出试纸后要立即使用,不能将试纸在空气中暴露太久,暴露太久会造成血糖测试不准确。
3、血糖试纸很容易受潮,所以在保存京都爱科来血糖试纸的时候,最好将它保存在1℃~30℃的干燥,阴凉的环境下。特别注意的是,千万别降血糖试纸放到冰箱里冷藏或者冷冻。
4、为了避免交叉感染,血糖试纸(GT-1640型)及采血针都是属于一次性使用物品,所以请勿重复使用。
1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。

4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。

5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。

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