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基本资料对比
器械名称 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)丙型肝炎病毒抗体质控品
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 100测试/盒 4×100测试/盒2瓶(8.0 mL/瓶)
产家
适用范围 利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM anti-HAV)。该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)时,对系统校准进行验证。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒:微粒子,1或4瓶甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:ProClin 300和其他抗菌剂。结合物,1或4瓶吖啶酯标记的抗-人IgM (小鼠,单克隆)结合物,储存于含有含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.01 μg/mL。防腐剂:ProClin 300和其他抗菌剂。项目稀释液, 1或4瓶HAVAb-IgM项目稀释液,储存于含有蛋白(牛)稳定性的TRIS缓冲液中。防腐剂:ProClin300和其他抗菌剂。校准品:校准品1由复钙的人血 ARCHITECT丙型乙肝病毒抗体质控品,制备于复钙人血浆(灭活);阳性质控品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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