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基本资料对比
器械名称 机械心脏瓣膜(商品名:Edwards Mira)医用敷贴
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 主动脉瓣:3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29, 3600A31 二尖瓣:9600M23, 9600M25, 9600M27, 9600M29, 9600M31, 9600M335-10cm×7-40cm
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 Edwards Mira 机械瓣适用于心脏瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)疾病、损坏和功能障碍,需行瓣膜置换的病人。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Edwards Mira 机械心脏瓣膜是二片式机械瓣,由瓣叶(由石墨芯制成,外面有厚热解碳涂层),有薄碳膜涂层的钛合金支架,以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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