| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：CRE) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | CRE球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行食道狭窄部位扩张手术。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | CRETM球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径，是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成，球囊涂层是Medi-Glide（硅酮润滑剂），不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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