| 器械名称 | 革兰氏染色试剂盒 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 货号：212539 1×250毫升；1×250毫升；1×250毫升；1×250毫升；货号：212525 4×250毫升；货号: 212526 1×3.8毫升；货号: 212542 4×250毫升；货号: 212543 1×3.8毫升；货号: 212527 4×250毫升；货号: 212528 1×3.8毫升；货号: 212531 4×250毫升；货号: 212532 1×3.8毫升 | 96人份/盒 |
| 产家 | 美国 Becton, Dickinson and Company | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒利用革兰氏染色的方法对来自培养物或者样本的微生物进行染色。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 独立包装试剂盒由革兰氏结晶紫，革兰氏碘液（稳定），革兰氏脱色剂，革兰氏番红精组成。各种染液的单一包装包括：革兰氏结晶紫，革兰氏碘液（稳定），革兰氏脱色剂，革兰氏番红精。产品有效期：保存于15-30℃，3.8升/瓶的革兰氏碘液（稳定）的有效期为12个月。其它成分的有效期为18个月 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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