| 器械名称 | 一次性使用颌骨固定套装 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 08.000.501.01S | 见附件 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 通过将可调节型结扎环带固定于牙齿上来获得固位，并进行颌间结扎固定和制动。其适用于术前和术中的颌间结扎固定，微脱位骨折的短期结扎固定(最多可达3周)，颌骨脱位后的夹板固定。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由颌间结扎带环和弹性结扎链组成。带环固定于牙齿的周围，并通过弹性结扎链来获得相应的颌间固定。对于其中的颌间结扎带环其末端已预装了一个金属带环尖用于引导结扎带环在齿间的穿过。颌间结扎带环由聚已二酰已二胺制造，带环尖由304不锈钢制造，弹性结扎链由弹性脂肪族聚亚安酯制造。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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