| 器械名称 | 睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒、4×100 测试/盒 | |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT睾酮项目运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的睾酮。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子:1或4 瓶(6.6 mL) 睾酮抗体(绵羊,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的BIS Tris缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:ProClin 300。 结合物:1或4 瓶(6.9 mL) 吖啶酯标记的睾酮结合物,储存于表面活性剂稳定剂的BIS Tris缓冲液中。最低浓度:6.5 nmol/L。防腐剂:ProClin 300。 项目专用稀释液:1或4瓶(25.0 mL)睾酮项目稀释液,含有磷酸盐和甘氨酸,储存于柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin300。 样本稀释液 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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