| 器械名称 | 苯妥因测定干片(免疫速率法) | 血液辐照器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 90片 | XHBRⅠ-1000 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中苯妥英 (phenytoin, PHYT)的浓度。 | 用于血站或医院输血科，对血液进行辐照。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国1546-2003《血液辐照器》产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成，辐射源是铯-137，表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGｙ/ｈ；吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gｙ,误差不超过预置值的±10%；吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%～+25%范围内均匀一致；辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 | |
| 用途 | 用于血站或医院输血科，对血液进行辐照。 | |
| 结构及其组成 | 干片反应成分：固化鼠单克隆抗-苯妥英抗体；苯妥英-辣根过氧化物酶结合物；2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分：粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，5个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成，辐射源是铯-137，表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGｙ/ｈ；吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gｙ,误差不超过预置值的±10%；吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%～+25%范围内均匀一致；辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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