| 器械名称 | 高密度脂蛋白测定试剂盒(酶法) | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DF48A：240测试(8×30/试剂盒) | 卡型:1人份/袋、40人份/盒 |
| 产家 | 上海荣盛生物药业有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断测试，用于定量测定人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂：塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；缓冲液：15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：试剂船位1-3(试剂1)液体:MES 缓冲液,胆固醇氧化酶 ﹤1000U/L,过氧化物酶 ﹤1300ppg U/L,N, N-双(4-硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氢二钠(DSBmT) ,催化剂,防腐剂;试剂船位4(试剂2)液体：MES 缓冲液，胆固醇酯酶 ﹤1500U/L，4－氨基安替比林 ﹤1mM，清洗剂 ﹤2％，抑制剂 ﹤0.15％，防腐剂 ﹤0.06％，抗坏血酸氧化酶 ﹤3000U/L；试剂船位5，6液体：氢氧化钠 1.00M。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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