器械名称 | 双频射频机(商品名:Surgi-Max) | 射频消融电极(针) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Surgi-Max(Surgitron 4.0Dual RF/120IEC), Surgitron 4.0Dual RF。 | 请见附件 |
产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | |
适用范围 | 用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血. | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接,供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由控制主机、三项脚踏开关、中性极板、三键指动开关手柄部分组成。单极频率:4.0MHz,双极频率:1.710MHz,两种型号具有的模式不同。 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能:1、电极与手柄的连接力量>22N;2、手柄接头与手柄的连接力量>22N;3、功率线路直流阻抗应<10Ω;4、热电偶线路直流阻抗应<150Ω(仅适用带热电偶的型号);5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内,热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号);6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能;7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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