| 器械名称 | 心脏瓣膜成形环系统 | 人工心脏瓣膜(商品名：CarboMedics Optiform) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 | 见附页 |
| 产家 | 美国爱德华生命科学公司 | |
| 适用范围 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 | 该产品用于替换人体先天或后天发生病变的二尖瓣，或用于替换植入的二尖瓣。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品为双叶人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环和缝合环组成。瓣叶材料为Pyrolite碳、钨及石墨，瓣架材料为Pyrolite碳，锁合丝材料为镍钛诺，加强环材料为6铝4钒钛合金，缝合环材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯。瓣叶开闭角度为78°～25°。产品蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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