器械名称 | 心脏瓣膜成形环系统 | 双叶人工机械瓣膜 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 4900T26, 4900T28, 4900T30, 4900T32, 4900T34, *4900T36;1150 | 见附页 |
产家 | 美国爱德华生命科学公司 | |
适用范围 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 | 双叶人工机械瓣膜产品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号:4900,尺寸(mm):26、28、30、32、34、36。手柄型号:1150。成形装置限一次性使用,手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | 该产品主要由瓣架、瓣叶和缝合环组成。瓣架的材质是钛合金(Ti-6Al-4V),瓣叶的材质是热解碳,转向盘材质为聚甲醛。缝环的材质是聚四氟乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯织物,表面涂有Carbofilm涂层。瓣膜包括Bicarbon Fitline,Bicarbon Slimline和Bicarbon Overline三种型式。其中Bicarbon Fitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣,其他两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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