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基本资料对比
器械名称 造影导管人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品用于在人体血管系统内输送抗射线造影剂到选定的位点该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品结构组成:造影导管由软头、软管、导管本体构成。导管本体上层材料为聚酰胺Polyamideelastomer,硫酸钡或三氧化铋;导管本体中层材料为尼龙Nylon12,硫酸钡或三氧化铋;导管本体下层材料为聚酰胺Polyamideelastomer,硫酸钡或三氧化铋;软管材料为聚酰胺Polyamideelastomer,硫酸钡或三氧化铋;软头材料为聚酰胺Polyamideelastomer,硫酸钡或三氧化铋;编组线材料为Austenite系stainless不锈钢钢线(SUS304或SUS316) 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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