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基本资料对比
器械名称 AtriCure 射频消融发生器医疗影像信息管理系统软件
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ASU3-230TM IEIS V3.0
产家 温州天铭信息技术有限公司
适用范围 用于普外科、耳鼻喉科、心胸科、妇产科和泌尿科等外科手术中软组织的消融。产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理,用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。

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说明书对比
产品说明 产品具有档案管理、打印报告功能;产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 产品由主机和脚闸、源电缆组成。工作频率460.8KHz±5%,输出功率为28.5W±20%。此次注册不包含双极射频隔离钳部分(手术电极)。 产品为医用软件,由软件光盘、使用手册组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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